202几年1月11日，九游中国生物宣布在美国圣迭戈举行的2024年美国皮肤病学会（AAD）年会上以壁报形式展示自主研发的靶向IL-4Rα的1类新药MG-K10人源化单抗注射液（以下简称MG-K10）的II期研究顶线数据。
• MG-K10是一种创新的长效mAb，可特异性结合人IL-4Rα，并有效阻断IL-4和IL-13的Th2炎症信号传导。MG-K10具有长半衰期特性，拟支持长间隔给药。
• 本摘要报告了MG-K10连续16周治疗中重度AD受试者的疗效和安全性的顶线数据。这一个自由的、双盲、劝解剂比对的II期的研究。将163例轻中度至障碍性AD患病者以1:1:1:1自由的分组名150mg 每4下周一次（Q4W）组、300mg Q4W组、300mg Q2W组、劝解剂组，均首剂五倍读取。首要始点为第 16 周湿疹户型和加重的程度系数（EASI）计分较基线发生改变的费率。其他的的作用始点以及EASI-75、EASI-90、IGA 计分提升 0/两分，且较基线下课堂降≥2分受试者分配比例、痒痒NRS减少等。主要的终站第四6周MG-K10各用量组EASI打分较基线转化的百分数均超过劝慰剂组，150 mg Q4W、300mg Q4W、300mg Q2W和劝慰剂类物质别为-58.9%、-81.6%、-69.8%和-42.7%，300mg Q4W组和 300mg Q2W组与劝慰剂组不同之处享有取得的总计学意议（P＜0.01）。主次最后一步部分，第56周ESAI-75、IGA 评估到 0/5分且较基地推降≥2分受试者的百分比，MG-K10各的用药量组均明显不低于安抚的话语剂组（P＜0.05），150mg Q4W、300mg Q4W、300mg Q2W和安抚的话语剂第56周到EASI-75 受试者的百分比各用为53.8%、79.5% 、66.7%和28.9%；150mg Q4W、300mg Q4W、300mg Q2W和安抚的话语剂第56周IGA到标准率各用为46.2% 、51.3% 、46.2%和15.8%。各访视EASI评估较基线促进率、到EASI-90的受试者的百分比、BSA评估较基线促进率和NRS评估周月平均数较基线變化率，MG-K10各的用药量组均不低于安抚的话语剂组。防护保障性的方面，这方面II期试验台中MG-K10的防护保障性和承受性稳定，无类类药对应SAE，无类类药对应≥3级 TEAE。护眼对应的事件、嗜强酸粒癌细胞出现症时有检出率较低。无注谢部分反响或结膜炎。• 与安慰剂相比，所有MG-K10剂量组在治疗中度至重度AD方面都表现出有效改善；且300mg Q4W组改善幅度最大，第16周时主要疗效终点和各次要疗效终点指标较安慰剂组均有显著差异。
• MG-K10安全且耐受性良好。
• 与其他抗IL-4Rα单克隆抗体相比，MG-K10的长半衰期特性支持每4周一次的长间隔的给药。MG-K10人源化单克隆抵抗能力用药（Comekibart）MG-K10是九游中国生物技术搭建的改革创当下抗IL-4Rα单抗性药材，是现下已成功上市及临床药学检验研发团队价段真正被临床药学检验深入分析认证的高效抗IL-4Rα抗体阳性备选性药材。的同时，每4礼拜一次给药可以促进病患的依从性，更重要于疫情的短期管理，确保更有效的居住安全性能。沈阳九游中国生态学科技有效公司设立于16年，北京分公司是在张江药谷，在沈阳和苏州均有生产制造项目管理實驗室。九游中国生态学基本需紧紧围绕皮肤敏感性感染患病、在工作中天然免疫性患病等领域无法需要满足的医学药理需要，在地域特色化的竞争者策略性展开科学创新性表面抗原阳性用药的自主经营生产制造项目管理及企业化。目前已经有许多科学创新性表面抗原阳性用药趋于稳定医学药理调查分阶段。
